Ilgstošas ​​​​darbības PrEP varētu būt jau 2022. gadā

Ilgstošas ​​​​darbības HIV profilakses zāles, kas ir pat vieglākas nekā ikdienas PrEP, varētu būt pieejamas jau nākamajā gadā.

Pagājušajā ceturtdienā kā nozares publikācija Sīvā farmācija ziņots, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde piešķīra prioritāras pārskatīšanas statusu kabotegravīram, ilgstošas ​​darbības pirmsekspozīcijas profilakses (PrEP) versijai, ko izstrādājis farmācijas uzņēmums ViiV Healthcare, kura lielākā daļa pieder GlaxoSmithKline. Tagad šīm zālēm tiks piemērots saīsināts sešu mēnešu pārskatīšanas periods, nevis standarta 10 mēnešu periods.

FDA varētu nākt klajā ar savu lēmumu par zālēm, kas komerciāli pazīstamas kā Cabenuva, jau nākamā gada janvārī. Sīvā farmācija atzīmēja. Ja kabotegravīrs izturēs prioritāro pārbaudi, tas kļūs par pirmo pieejamo šāda veida medikamentu.

Tā vietā, lai ievērotu ikdienas tablešu lietošanas shēmu, kā tas ir perorālo PrEP gadījumā, pacienti varētu saņemt injekciju katru otro mēnesi, lai novērstu inficēšanos ar HIV.

Labās ziņas seko gadu ilgam kavējumam ViiV Healthcare ražošanas problēmu dēļ pēc tam, kad FDA pagājušā gada novembrī sākotnēji apstiprināja kabotegravīru. Vēlīnās stadijas klīniskie pētījumi par vīriešiem, kuriem ir sekss ar vīriešiem, transpersonām un cisgender sievietēm, ir vairojuši optimismu pret šo narkotiku, Sīvā farmācija novēroja, un dati liecina, ka zāles bija efektīvākas nekā Truvada, kas ir visplašāk pieejamā perorālā PrEP forma.

Plašajā GlaxoSmithKline maijā veiktajā pētījumā, kurā piedalījās vairāk nekā 4500 cis vīriešu, kuriem ir sekss ar vīriešiem, un transsievietēm, kurām ir sekss ar vīriešiem, atklājās, ka kabotegravīrs ir drošs un ka tas ir efektīvāks par Truvada HIV infekciju profilaksē, lai gan tas nebija skaidrs. vai zāles bija tikpat efektīvas, lai novērstu intravenozu infekciju.

Tajā laikā Šenona Hadere, Apvienoto Nāciju Organizācijas Apvienoto Nāciju Organizācijas HIV/AIDS programmas izpilddirektora vietniece, nosauca šo pētījumu par izrāvienu, kas būtiski ietekmēs geju un citu vīriešu, kuriem ir sekss ar vīriešiem un transpersonām, dzīvi. ja viņiem ir lielāks HIV infekcijas risks.

Paziņojumā, lai Sīvā farmācija , ViiV pētniecības un attīstības vadītājs Kims Smits atzīmēja, ka tikai aptuveni ceturtā daļa cilvēku Amerikas Savienotajās Valstīs, kuri varētu gūt labumu no PrEP, pašlaik to lieto, piebilstot, ka jaunas iespējas, piemēram, pētāmais kabotegravīrs, palīdzēs spēlēt nozīmīgu lomu mūsu kolektīvajos centienos izbeigt HIV epidēmija.

Ilgstošas ​​darbības PrEP formas varētu palīdzēt samazināt HIV pārnešanu, farmācijas uzņēmumiem turpinot izstrādāt vakcīnas pret vīrusu. Moderna HIV vakcīna, kurā tiek izmantota līdzīga mRNS tehnoloģija kā uzņēmuma COVID-19 vakcīnai, ir klīniskajos pētījumos kopš augusta, un beigu datums ir paredzēts 2023. gada pavasarī.

Rokas tuvplāns gumijas cimdu pildīšanas šļircēPrEP lietošana drīzumā varētu būt tikpat vienkārša kā ikdienas injekcija Jauns pētījums liecina, ka ilgstošas ​​​​darbības injicējamie preparāti ir droša alternatīva vienreiz dienā lietojamam PrEP.Skatīt stāstu

Tomēr nav skaidrs, vai GlaxoSmithKline vai Moderna novērsīs galveno šķērsli piekļuvei cilvēkiem, kuri meklē HIV profilakses ārstēšanu: izmaksas.

Lai gan Slimību kontroles un profilakses centri nesen lika apdrošināšanas sabiedrībām segt no izmaksu kabatas PrEP , ieskaitot klīnikas apmeklējumus un regulāras laboratorijas maksas, gan Truvada, gan Descovy, ko ražo Gilead, maksā gandrīz 2000 USD mēnesī no kabatas.


Šīs augstās izmaksas vēl pavisam nesen atstāja neapdrošinātiem cilvēkiem dažas iespējas; Maijā, vairākas vispārīgas PrEP versijas kļuva pieejams pēc Truvada FDA ekskluzivitātes termiņa beigām, kas ir samazinājis zāļu cenu kopumā.

PrEP finansiālā nepieejamība ir īpaši postoši ietekmējusi melnādainos un latīņu tautības cilvēkus, tostarp cis melnādainās sievietes, transsievietes un injicējamo narkotiku lietotājus. CDC .

Lai gan paplašinātas HIV profilakses iespējas ir aizraujoši zinātnes sasniegumi, aizstāvji turpina apgalvot, ka augstās izmaksas un izmaksas citi sistēmiski šķēršļi jārisina, lai epidēmija izbeigtu vienreiz un uz visiem laikiem.